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GMP淨化車間

GMP淨化車間

是用來确保無菌藥品生産環境、工藝、操作和管理系統的科學、嚴密,以确保無菌藥品。從而生産出高品質、健康、安全的藥品。“生物制藥淨化工程”—GMP潔淨廠房工程及污染
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       GMP淨化車間是用來确保無菌藥品生産環境、工藝、操作和管理系統的科學、嚴密,以确保無菌藥品。從而生産出高品質、健康、安全的藥品。“生物制藥淨化工程”—GMP潔淨廠房工程及污染控制技術是保證GMP順利實施的主要手段之一,也是生物無菌生産車間,建築面積121x18米,三層鋼筋混凝土結構廠房,面積2268M2。一期生産車間位于一樓西面,建築面積5米,梁底4.2米;注塑區車間設計天花高度3.0米,其它區域爲2.6米;原料粉碎,配料間爲2.4米。是一家專業生産一次性醫用消毒器具。地區使用100,000地區+空調。

       生物制藥公司要求GMP的目的是确保無菌藥品生産環境、工藝、操作和管理體系的科學、嚴密,以便盡可能消除所有可能的、潛在的生物活性、粉塵、熱原物污染,生産出高質量、衛生、安全的藥物。以GMP淨化車間爲例,提出了生物制藥淨化工程與污染控制技術,是保證GMP生産順利實施的重要措施之一。

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